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赞!丽珠集团新冠疫苗V-01获批紧急使用

  • 分类:丽珠新闻
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  • 发布时间:2022-09-05 17:45
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近日,公司获悉经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)作为加强针纳入紧急使用。

V-01是与中国科学院生物物理所合作自主研发的创新型新冠疫苗,拥有自主知识产权,属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。依托丽珠单抗成熟的重组融合蛋白疫苗研发的先进技术平台,公司已开发包括Beta、Delta、Omicron在内的多种变异株疫苗及相关二价苗,正在同步开展相关的临床前研究及临床申报。

 

 

V-01研发项目于2020年7月启动,2021年1月获批临床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究报告,2022年2月序贯Ⅲ期完成临床总结报告并提交附条件上市申报,丽珠集团将发挥创新疫苗的研发平台优势,与病毒变异赛跑,努力为全球抗击疫情贡献力量。

 

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